お問合せ

添付文書電子的提供への変更のご案内

2021年12月20日

 

お客様各位

 

謹啓

時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。

この度、2019年の医薬品医療機器等法改正に伴い、2021年8月1日から医療機器の添付文書が電子化され、紙の添付文書は原則、廃止となりました。PMDAホームページ上の電子化された添付文書を閲覧頂くことで、常に最新の情報を確認して頂けることになります。

弊社でも、この趣旨を踏まえ、2022年1月以降に入荷する製品から、紙の添付文書の製品への添付を廃止し、原則、電子的データを閲覧いただくことと致しましたので、ご了承頂きますよう、お願い申し上げます。

なお、当該変更により、しばらくの間、市場に紙の添付文書が挿入されている製品と挿入されていない製品が混在することになります。


電子化された添付文書の閲覧方法につきましては、下記リンクより一般社団法人日本歯科商工協会作成の「医療関係者の皆さまへ 「電子化された添付文書」のご案内」をご参照ください。

 

今後とも、宜しくお願い申し上げます。

謹白

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